Ввод в эксплуатацию автоклава

Акт ввода в эксплуатацию оборудования

Оформление акта по вводу в эксплуатацию оборудования происходит всегда, когда на предприятие приходит новое оборудование, поскольку с момента его поступления возникает необходимость зафиксировать начало его использования и внести в качестве основных средств в бухгалтерский учет.

Перед оформлением акта о воде в эксплуатацию

Если оборудование требует каких-либо испытаний и проверок, то прежде чем составить данный акт все подобные процедуры должны быть проведены и завершены.

Как правило, новое оборудование проверяют на предмет дефектов, изъянов, брака, неисправностей, а также на то, соответствует ли оно принятым на предприятии нормативам и стандартам, требованиям охраны труда и пожарной безопасности.

Всеми этими процедурами занимается специально созданная комиссия, в составе не менее двух человек, которую назначает отдельным приказом руководитель организации.

Основные правила составления акта о воде в эксплуатацию

Данный документ не имеет унифицированной, обязательной к использованию формы, поэтому он может быть составлен как в свободном виде, так и по разработанному и утвержденному внутри предприятий шаблону. Акт может быть написан на обычном листе формата А4, или же на фирменном бланке организации.

Он в обязательно порядке должен включать сведения о предприятии, на котором вводится в эксплуатацию оборудование, а также подробную информацию о его наименовании, технических характеристиках, условиях использования и т.д. Чем сложнее оборудование, тем более подробные сведения о нем нужно прописывать и тем больше пунктов может содержать акт.

В данном документе должно быть указано соответствие вводимого оборудования внутренним требованиям организации и стандартам закона, а также зафиксировано наличие замечаний или выявленных неисправностей. Если факты брака подтверждаются, то на оборудование должен быть составлен специальный дефектный акт и до устранения недочетов оборудование не может быть введено в эксплуатацию.

Следует помнить о том, что после подписания акта о вводе оборудования в эксплуатацию на него начинает действовать гарантия производителя.

Инструкция по написанию акта о воде в эксплуатацию

  1. В первой части документа пишется его название, а также коротко обозначается его суть (в данном случае «о вводе в эксплуатацию оборудования»). Строкой ниже указывается населенный пункт, в котором создается акт и дата: число, месяц (прописью), год. Затем вписывается состав комиссии, проверявшей оборудование: вписываются должности сотрудников, а также их фамилии, имена, отчества. Здесь же следует сделать ссылку на приказ директора, назначившего комиссию (указать полное название предприятия, фамилию, имя, отчество, руководителя, номер и дату приказа).
  2. В основной части удостоверяют факт изучения и проверки оборудования комиссией. Здесь надо вписать его наименование, заводской номер, технические характеристики, название предприятия-производителя, место изготовления оборудования, и т.п. параметры. Здесь же фиксируются нормативные акты, законы, документы, на основе которых производилась проверка и ее сроки.
  3. В третью часть документа вносятся сведения о состоянии и качестве вводимого в эксплуатацию оборудования. Если оно в хорошем состоянии, то это следует отметить, если же в нем имеются какие-то дефекты и неисправности, то это следует также обозначить. При наличии замечаний, их нужно вписать в акт со всеми подробностями. Далее следует внести пункт о проведенных пуско-наладочных работах, а также о том, что оборудование соответствует всем требованиям безопасности (пожарной, технической, экологической, промышленной).

В заключение в этой части отдельным пунктом нужно резюмировать то, что оборудование выдержало испытание и готово к эксплуатации.

Предпоследняя часть документа содержит выводы по всей вышеозначенной процедуре. Если претензий к оборудованию нет, то здесь нужно вписать, что оборудование вводится в эксплуатацию с такого-то числа по такому-то адресу (указывается адрес предприятий, на котором оно будет использоваться).

Если претензии существуют, то следует написать «не готово к использованию до устранения выявленных дефектов». Далее нужно внести пункт о гарантийном обслуживании.

После внесения всей информации в акт вписываются ссылки на все приложения к нему с номерами и датами.

Акт должен быть заверен подписями проверяющей комиссии. Документ можно также удостоверить печатью, но не обязательно, поскольку с 2016 года наличие печати у юридических лиц не является требованием со стороны закона, а носит добровольный характер.

Справочник химика 21

Химия и химическая технология

Автоклав ввод в эксплуатацию

Более удобен в эксплуатации вертикальный автоклав неподвижного тина (рис. 25). Внутри он снабжен решеткой 4, отделяющей верхнюю часть, загруженную силикат-глыбой, от нижней, в которой расположен маточник 5 для подачи в автоклав воды, ввода острого пара, выдавливания раствора жидкого стекла и слива в канализацию. Автоклав оснащен предохранительным и обратным клапанами и манометрами. Для осмотра и ремонта автоклав снабжен боковым люком-лазом 3, а для загрузки силикат-глыбы — верхним люком 2. Крышки люков крепятся с помощью болтов. Снаружи автоклав теплоизолирован. [c.131]

Из приборов отечественного производства могут быть отмечены, прежде всего, так называемые вращающиеся автоклавы (АВ) емкостью от 150 мл до 2—3 литров (см. рис, 1). Их особенностью является то, что тело автоклава с помощью электромотора приводится во вращение по горизонтальной оси внутри трубчатой разъемной печи специальной конструкции. Внутрь автоклава проходит карман для термопары, которая вводится в последний и при вращении автоклава остается неподвижной. Укрепленный на автоклаве манометр позволяет следить за изменением давления. Специальный вентиль служит для наполнения автоклава сжатым водородом и спуска остаточного давления. Для загрузки и выгрузки автоклав помещается в специальной конструкции станок-тиски. Эти автоклавы исключительно просты и удобны в эксплуатации. Их главным недостатком является пожалуй только то, что особо энергичное перемешивание содержимого в них не достигается. Однако для большинства целей это не столь [c.92]

Автоклав разрешается вводить в эксплуатацию только при наличии паспорта, прилагаемого заводом-изготовителем. [c.762]

Помимо температуры и давления, на подвижность непосредственно связанного с ядром атома галоида в сильной степени влияют катализаторы (в основном медь и ее соединения). Поскольку каталитическое действие меди и ее солей ускоряет эту реакцию, процесс проводят в автоклавах, выложенных изнутри медью, или вводят в реакционную массу медный катализатор. Взамен обычного автоклава периодического действия, в последнее время предложен аппарат непрерывного действия, представляющий собой систему стальных труб, в которые с одного конца непрерывно загружают реагенты, а с другого— отбирают реакционную массу. Этот аппарат обладает большой производительностью, занимает меньше места и безопаснее в эксплуатации, чем обычный автоклав. [c.232]

Смотреть страницы где упоминается термин Автоклав ввод в эксплуатацию: [c.104] Синтактические полиамидные волокна технология и химия (1966) — [ c.104 ]

Акт ввода в эксплуатацию объекта

Акт ввода в эксплуатацию объекта, оборудования, здания или любого другого ОС является важнейшим документом, подтверждающим принятие организацией приобретенного, построенного или реконструированного основного средства. Оформлению данного документа предшествует довольно большая работа, в которой задействованы многочисленные службы и специалисты, как со стороны организации, принимающей ОС в эксплуатацию, так и со стороны подрядчика или продавца.

Введение в эксплуатацию

Прежде всего, что такое эксплуатация оборудования или объекта? Формально это его использование по назначению, а также поддержание в работоспособном состоянии. Таким образом, при помощи составления акта и принимающая, и передающая объект сторона удостоверяют, что ОС исправно и соответствует всем требованиям. Заметим, что введение в эксплуатацию оборудования или здания необходимо не только сразу после его покупки, но также после ремонта, модернизации или реконструкции.

Акт ввода в эксплуатацию объекта: образец

Сегодня нет формы акта ввода в эксплуатацию ОС, которая была бы обязательна к применению. Тем не менее, для простоты учета абсолютное большинство организаций используют бланки, которые ранее были утверждены Госкомстатом РФ. Оформление акта ввода в эксплуатацию можно осуществлять по следующим унифицированным формам:

  • № ОС-1 — Акт приёма-передачи объекта основных средств
  • № ОС-1а — Акт приёма-передачи здания (сооружения)
  • № ОС-1б — Акт приёма-передачи группы объектов ОС

Акт ввода в эксплуатацию ОС по форме № ОС-1 выглядит так:

Это довольно объемный документ, составляемый на трёх листах. Данный бланк можно скачать на нашем сайте.

По следующим ссылкам можно скачать и другие формы документов:

Оформление акта ввода в эксплуатацию

Чтобы оформить введение в эксплуатацию оборудования или составить акт ввода в эксплуатацию здания потребуется провести сложную подготовительную работу:

  1. Получить письменное уведомление от подрядчика (продавца) с приложенным к нему актом выполненных работ. Сюда же входит вся техническая документация на объект ОС.
  2. Проверить объект до его приёмки в эксплуатацию. Выполнение этой работы доверяется специально созданной рабочей комиссии, в которую входят представители всех сторон. На этом этапе проверяется документация, оценивается состояние объекта. При необходимости составляется заключение о неготовности ОС к приемке.
  3. Составить и подать в архитектурный отдел заявление о разрешении вводе ОС (здания) в эксплуатацию.
  4. Провести комплексное обследование объекта приемочной комиссией, которая и составляет акт приемки, и издать приказ о вводе в эксплуатацию оборудования (объекта).

Ввод в эксплуатацию автоклава

Данная тема создана и предназначена тем, кто хочет разобраться в вопросах организации деятельности по технической поддержке применению медицинской техники в медицине (ТППМТ) и по её поддержанию в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ) — в своей деятельности, тем кто не нашёл логически последовательного и верного ответа в ныне действующей в медицине недостаточно систематизированной нормативной документации, но хочет его найти.

Для организаций любой формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Российской Федерации (проект)

Техническое обеспечение медицинской деятельности в медицинских учреждениях

Техническая поддержка применения медицинской техники в медицине – ТППМТ

Ввод в эксплуатацию медицинской техники

Это самостоятельное организационно-техническое мероприятие , выполняемое владельцем медицинской техники, в необходимых случаях с привлечением технических специалистов и иных специалистов специализированных организаций, и по его выполнению владелец медицинской техники выполняет (обязан выполнять) уже другое самостоятельное организационно-техническое мероприятие по постоянному поддержанию вновь смонтированной и функционально эксплуатируемой владельцем/пользователем медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состояниитехническое обслуживание ( ТО ) введённой в эксплуатацию медицинской техники. Как его постоянной составляющей — эксплуатационного технического обслуживания ( ЭТО ), выполняемого эксплуатационным персоналом, так и плановой его составляющей, которым является обязательное профилактически-предупредительное периодическое техническое обслуживание ( ПТО ), выполняемое специализированными техническими специалистами.

Деятельность, связанная с медицинской техникой в медицине регламентируется и регулируется Государством (РФ), для чего занимающиеся ею должны иметь на то коллективное (лицензия) и (или) индивидуальные государственные права .
.

Организация владельцем ввода в эксплуатацию вновь приобретённой им медицинской техники и организация осуществления её монтажа для ввода в эксплуатацию

Ввод оборудования (техники) в эксплуатацию – это проведение комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией организационных, технических и технологических мероприятий и действий по созданию надлежащих обеспечивающих условий начала и последующей эксплуатации вводимого в эксплуатацию оборудования и его технической подготовки к началу эксплуатации в соответствии с его предназначением.

Монтаж оборудования (техники) – это элемент технической подготовки оборудования к началу его эксплуатации, заключающийся в установке оборудования в месте его эксплуатации и подключения к обеспечивающим инженерным системам.

Пуско-наладка оборудования (техники) – это элемент технической подготовки оборудования к началу его функциональной эксплуатации, заключающийся в приведении технических и технологических режимов оборудования в состояние, обеспечивающее его надлежащее функционирование в соответствии с его предназначением.

Владелец медицинской техники заранее производит подготовку к её монтажу – выполняет (заказывает) проектные и предмонтажные работы (необходимые в соответствии с техническими и эксплуатационными требованиями проектные работы и технические консультации, предмонтажная подготовка и её курирование выполняются за отдельную плату).

Задачи владельца медицинской техники по её вводу в эксплуатацию:

1 – Назначить ответственных(ое) лиц(о) за организацию ввода в эксплуатацию медицинской техники (далее медтехника): — за подготовку персонала, которому надлежит работать на ней; за организационно-инженерную подготовку к её монтажу, за организацию и материально-техническое обеспечение монтажа и создание безопасных условий для его проведения; за последующий ввод в функциональную эксплуатацию смонтированной медтехники; за организацию последующего её профилактически-предупредительного технического обслуживания и соблюдение гарантийных требований эксплуатации;
2 – Заранее теоретически и практически подготовить и аттестовать медицинский персонал, которому предстоит работать со вновь приобретённой медтехникой;
При наличии у Владельца аналогичной медтехники эта подготовка производится по усмотрению Владельца.
3 – Для технически сложной и энергоёмкой медтехники подготовить (заказать) проект её технологического размещения и инженерного обустройства помещения или места её эксплуатации. Установить (определить) техническую возможность необходимых инженерных систем обеспечить надлежащее безотказное и безопасное функционирование вновь смонтированной медтехники.
4 – Подготовить согласно проекту место технологического размещения (место эксплуатации) медтехники и условия проведения её монтажа;
В зависимости от эксплуатационно-монтажной необходимости провести соответствующую инженерно-строительную и санитарную подготовку, обеспечив для монтажа медтехники и её технически нормальной и безопасной работы качественные: электропитание, защитное зануление (заземление), рабочее (технологическое) заземление, водоподвод и водоотвод, подвод рабочих газов, вентиляционные, климатические и другие инженерных системы помещения(й), а необходимые из них аттестовать на соответствие установленным нормативным техническим и санитарным требованиям;
Для малогабаритной медтехники и не требующей специального инженерного обустройства подготовить место эксплуатации, обеспечив его соответствие монтажным, эксплуатационным и нормативным требованиям, определённым для данного вида (типа) медтехники (оборудования).
5 – Заключить договор на выполнение монтажных и пуско-наладочных работ, обеспечивающих техническую подготовку медтехники к её вводу в эксплуатацию, в том в случае, если в договоре на поставку медтехники эти работы не предусмотрены или не оплачены;
6 – Предоставить специалистам по монтажу должным образом разработанный, согласованный и утверждённый ответственными организациями проект обустройства помещения(й) или эксплуатационного места для монтажа медтехники, и заключение о готовности к монтажу помещения(й) или эксплуатационного места после выполнения владельцем предмонтажной подготовки с приложением Акта соответствия максимальных мощностей, состояния обеспечивающих коммуникаций и систем и установочных условий мощностям и установочным требованиям вновь вводимой медицинской техники ;
7 – Обеспечить безопасные условия работы специалистам, которым предстоит проводить работы по технической подготовке медтехники к началу её эксплуатации, и провести им обязательный инструктаж по охране труда и распорядку работы у Владельца;
8 – Совместно со специалистами, которым предстоит проводить работы по технической подготовке медтехники к началу её эксплуатации, осмотреть внешнее состояние медтехники (её упаковки и её составляющих блоков и узлов) на предмет наличия внешних повреждений. Проверить соответствие фактической комплектации комплектности, указанной в сопроводительной документации.
9 – Принять смонтированную медтехнику и должным образом подписать установленную приёмо-сдаточную документацию, оплатить выполненные монтажно-наладочные работы и оказанные услуги;
10 – Организовать надлежащее хранение и использование сопроводительной документации к смонтированной медтехнике и прилагающегося к ней ЗИП: инструмента, технологических приспособлений, запасных частей и материалов. Обеспечить, при необходимости, хранение транспортно-упаковочной тары.
11 – Аттестовать медтехнику с вредными и опасными факторами при её работе в соответствующих государственных организациях (центрах) для подтверждения возможности её неопасной эксплуатации, и получить разрешение на её эксплуатацию в течение очередного регламентированного срока;
12 – После выполнения всех организационных условий ввести в эксплуатацию, вновь смонтированную медтехнику.
Ввод в эксплуатацию вновь смонтированной медтехники осуществляется приказом руководителя организации-владельца после получения, при необходимости, в соответствующих органах разрешения на её эксплуатацию и подписания Акта о вводе в эксплуатацию смонтированной медтехники.
В приказе определяется время и порядок эксплуатации смонтированной медтехники, оснащение в соответствии с нормами охраны труда рабочих мест, назначаются ответственные за методически и технически правильную и безопасную эксплуатацию, за эксплуатационное техническое обслуживание (эксплуатационный уход), за своевременное обеспечение расходными изделиями и материалами, за организацию технического обслуживания и ремонта, за хранение и своевременное комплектование ЗИП (запасные изделия и материалы, применяемые при техническом обслуживании).
Подготовленный Владельцем Акт о вводе в эксплуатацию смонтированной медтехники, подписывают ответственные представители всех участников, причастных к подготовке условий для монтажа, осуществивших монтаж, пуско-наладку и инструктаж эксплуатационного персонала, проверивших соответствие условий эксплуатации смонтированной медтехники действующим нормативным требованиям. Актом подтверждается готовность Владельца эксплуатировать смонтированную медтехнику подготовленным ( обученным ) должным образом (в соответствии с нормативными требованиями и требованиями изготовителя) медперсоналом.
Составными частями Акта о вводе в эксплуатацию являются:
— подготовленный Владельцем медтехники для организации, которой надлежит выполнить монтажно-наладочные работы: » Акт соответствия максимальных мощностей, состояния обеспечивающих коммуникаций и систем и установочных условий мощностям и установочным требованиям вновь вводимой медицинской техники » (а это электроэнергия, защитное зануление /заземление/ (УЗЗ), технологическое (рабочее) заземление (УТЗ), сжатый воздух, кислород, иные рабочие газы и среды, канализация, вентиляция, кондиционирование и др,. с приложением действующих протоколов), что необходимо для обеспечения гарантированно безотказной и безопасной технической и функциональной работоспособности вновь смонтированной /установленной/ медтехники;
— копия Разрешения на техническую эксплуатацию медтехники , выданное организацией, осуществившей работы технической подготовки: монтаж, пуско-наладку и инструктаж (при необходимости, с определяющими и разрешающими условиями);
— копии свидетельств(а) (удостоверения/й) об обучении медперсонала;
— Акт(ы), протокол(ы), заключение(я) соответствия условий эксплуатации вновь смонтированной медтехники обязывающим нормативным требованиям и др., выданные соответствующими организациями.

Техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации производят технические специалисты (особосложной медтехники – ещё и уполномоченные медицинские специалисты ), организаций имеющих соответствующую лицензию или штатные специалисты медицинского учреждения, у которого данная деятельность включена в лицензию на основную медицинскую деятельность, прошедшие полный курс теоретической и практической подготовки у изготовителя медтехники или в специализированных технических (и медицинских) учебных центрах и аттестованные на право самостоятельной безопасной работы с конкретными видами или типами медтехники и имеющие практические навыки данной работы.

Задачи специалистов, осуществляющих техническую подготовку медтехники к началу эксплуатации:

1 – Определить соответствие эксплуатационных условий, созданных Владельцем для технологического размещения (монтажа) медтехники, проекту или техническим и эксплуатационным требованиям, указанным изготовителем, а также нормам эксплуатационной безопасности в медицине.
В соответствии с монтажно-эксплуатационными требованиями устанавливается соответствие Государственным техническим стандартам и нормам состояние: электропитания, защитного зануления (заземления), рабочего заземления, водоподвода и водоотвода, подвода рабочих газов, вентиляционных, климатических и других инженерных систем помещений, в которых будет функционировать смонтированная и налаженная медтехника (отклонения от норм существенно влияют на её работоспособность и являются причиной возникновения дефектов. Наличие отклонений определяет объём и условия гарантийных обязательств изготовителя, поставщика (продавца) и исполнителя монтажа) ;
2 – Определить степень подготовленности медперсонала, которому предстоит эксплуатировать смонтированную медтехнику – наличие у него действующих документов о соответствующем обучении (переобучении) и получении права работы на данном виде (типе) медтехники;
При отсутствии необходимой подготовки предупредить (письменно) Владельца медтехники о недопустимости эксплуатации данной медтехники неподготовленным и на аттестованным медперсоналом, и об учёте данных обстоятельств в гарантийных обязательствах.
3 – Определить достаточность организационных и технологических условий, созданных Владельцем медтехники техническим специалистам, для выполнения монтажных и пуско-наладочных работ.
4 – После устранения Владельцем выявленных технических и организационных замечаний, и после осмотра внешнего состояние медтехники (её упаковки и её составляющих блоков и узлов) на предмет наличия внешних повреждений, проверки соответствия фактической комплектации комплектности, указанной в сопроводительной документации, смонтировать медтехнику, наладить режимы её работы (функционирования) в соответствии с требованиями эксплуатационно-технической документации и нормативной документации по эксплуатационной безопасности;
Предупреждение! Организация, осуществляющая техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации (монтаж и пуско-наладку) должна знать, что при отсутствии проекта технологического размещения медтехники и не предоставления Владельцем Разрешения на монтаж и Акта соответствия , она однозначно полностью отвечает за последствия недолжным образом произведённого монтажа, и разделяет с Владельцам всю ответственность перед Изготовителем (Поставщиком) за невыполнение Владельцем организационных и технических требований монтажа и последующей эксплуатации в ненадлежащих условиях.
Изготовитель и Поставщик (Продавец) медтехники не должны отвечать за организационную и финансовую несостоятельность Владельца медтехники и руководителей организации, производившей её монтаж, а также руководителей медицины в целом.
Выявленные при монтаже и пуско-наладке заводские дефекты и дефекты, возникшие при транспортировке, хранении и монтаже, специалистами устраняются по письменному согласованию с Поставщиком или Изготовителем, или дефектная медицинская техника направляется Изготовителю с приложение Рекламационного акта, в котором указываются выявленные дефекты.
Если это установлено Изготовителем или нормативной документацией, то в процессе наладки медтехники специалистами, осуществляющими техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации, заполняются протоколы и акты результатов определения (измерения) контрольных параметров.
5 – Продемонстрировать заранее подготовленному медперсоналу техническую и функциональную работоспособность смонтированной медтехники на всех её рабочих режимах;
Предупреждение Владельцу! Специалисты, производящие техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации (монтаж и пуско-наладку), не производят обучение эксплуатационного персонала её Владельца методикам её применения и правилам функциональной эксплуатации (кроме специалистов организаций, имеющих ещё и право (лицензию) на обучение, и при наличии в договоре о поставке /продаже/ медтехники условия об оплате этого обучения).
Данные специалисты не должны отвечать за организационную и финансовую несостоятельность Владельца и руководителей медицины в целом.

6 – Проинструктировать медперсонал, которому предстоит функционально эксплуатировать смонтированную медтехнику по правилам технической эксплуатации и техники безопасности, её эксплуатационному техническому обслуживанию (уходу), и дать соответствующие практические рекомендации;
7 – Ответить на технико-эксплуатационные вопросы заранее подготовленного и в обязательном порядке самостоятельно прочитавшего сопроводительную эксплуатационно-техническую документацию медицинского персонала (требование самостоятельного изучения этой документации указывается в её начале) ;
8 – Определить Владельцу медтехники все гарантийные требования и условия согласно созданных им эксплуатационных условий;
Срок действия гарантийных обязательств изготовителя медтехники исчисляется:
либо со дня ввода в эксплуатацию (с даты подписания Акта о вводе в эксплуатацию);
либо со дня окончания технической подготовки медтехники к началу её эксплуатации (в этом случае, дата определяется датой выдачи Разрешения на техническую эксплуатацию или датой подписания Акта о выполнении монтажных и пуско-наладочных работ /Акта о монтаже/ организацией, выполнившей эту подготовку: монтаж, пуско-наладку и послемонтажный инструктаж по правилам технической эксплуатации /ПТЭ/ и техники безопасности /ПТЭ/ эксплуатационному медперсоналу, заранее подготовленному Владельцем к технической и функциональной эксплуатации вновь устанавливаемой медтехники);
При этом, не надо путать приёмо-сдаточный документ для оплаты выполненных работ, называемый: «Акт о выполнении монтажных и пуско-наладочных работ» /Акт о монтаже/, документ о готовности медтехники к технической эксплуатации и условиях ответственности при её эксплуатации: « Разрешение на техническую эксплуатацию » с организационным документом Владельца медтехники: «Актом о вводе в эксплуатацию». По времени эти события и действия: монтаж с пуско-наладкой и ввод в эксплуатацию, оформленные указанными документами, могут не совпадать или совпадать.
либо со дня продажи поставщиком /продавцом/ (по товарно-финансовой документации);
либо со дня выпуска /изготовления/ (по паспорту /формуляру/ медтехники).
Гарантии действуют в течение времени и на условиях, установленных Изготовителем, либо Поставщиком (Продавцом), и согласно Законодательства РФ.
При начальном и последующем несоответствии эксплуатационных (организационных и/или технических) условий требованиям, установленным Изготовителем и(или) нормативной документацией, в том числе требованиям об обязательной постановке на профилактически-предупредительное техническое обслуживание – гарантийные условия Изготовителя (Продавца) пересматриваются или аннулируются.

Дата ввода в эксплуатацию подтверждается приказом Владельца медтехники о её вводе в эксплуатацию.
Но в любом случае, срок действия гарантийных обязательств Изготовителя не должен превышать определённый им срок гарантийного хранения медтехники, естественно, при соблюдении определённых изготовителем или нормативной документацией условий её хранения.
Поставщик (продавец) вправе устанавливать свой объём и свой срок своих гарантийных обязательств, объём которых не должен быть меньше, чем у Изготовителя.
Организация, смонтировавшая медтехнику, также вправе устанавливать свои гарантийные обязательства, дополнительные к обязательствам Изготовителя и Поставщика.
Все гарантийные обязательства действительны только при правильно оформленной документации.
9 – Оформить должным образом приёмо-сдаточную, гарантийную и иную документацию;
Специалисты, проводившие техническую подготовку медтехники к началу её эксплуатации (монтаж и пуско-наладку), дают только разрешение на её техническую эксплуатацию и уточняют, в соответствии с эксплуатационными условиями её Владельца (заказчика), условия гарантийных обязательств её Поставщика, ввод же в эксплуатацию вновь смонтированной медтехники осуществляет её Владелец с соблюдением всех организационных требований нормативной документации, в которой определены условия эксплуатационной безопасности и порядок её безопасного применения.
Разрешение на техническую эксплуатацию смонтированной медтехники необходимо в обязательном порядке прикрепить к её паспорту/формуляру.
10 – Передать ответственному должностному лицу Владельца всю сопроводительную документацию к смонтированной медтехнике и прилагающийся к ней ЗИП: инструменты, технологические приспособления, запасные части и материалы. Разъяснить порядок их хранения и использования. Разъяснить порядок хранения транспортно-упаковочной тары.

Дополнительные пояснения/разъяснения см. по ссылке ЗДЕСЬ.
(а что вы, уважаемые медтехники, делали: вводили в эксплуатацию, т.е. ОСУЩЕСТВЛЯЛИ организационно-технологическое мероприятие, или только монтировали и налаживали, т.е. ОСУЩЕСТВЛЯЛИ технологические действия?
Но вы, конечно же, понимаете, что действия это не мероприятие . Тогда, причём здесь ВАШ «ввод в эксплуатацию«, когда вы осуществляли всего лишь действия, и то технологические? . И соответствует ли тогда ваша «бумага» сути сделанному вами?! .
Не много ли вы по своей организационной НАИВНОСТИ берёте на себя ответственности за владельца МТ, присваивая ЕГО ПРАВО ответственности за его /не ваше/ мероприятие себе (неразумным, и особенно, когда с ВО /ВТО/ . Или вы стадно следуете за «профессиональными дилетантами», по незнанию существа и необдуманно (с.7) «стругающими» ОНД)? .
).

Владельцу медицинской техники, эксплуатирующей её по назначению:

В соответствии с обязательными в Российской Федерации требованиями Методических рекомендаций Министерства здравоохранения РФ «Техническое обслуживание медицинской техники», для поддержания медицинской техники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии (ПТИ МТ), она в обязательном порядке ставится на периодическое профилактически-предупредительное техническое обслуживание либо силами и средствами подготовленных, аттестованных и аккредитованных (должным образом обеспеченных) штатных технических специалистов, либо, в части работ, подлежащих выполнению техническими специалистами, заключается договор/контракт/ (только) на плановое профилактически-предупредительное техническое обслуживание вновь смонтированной медтехники с организацией, имеющей соответствующую лицензию и подготовленных технических специалистов. Гарантийный ремонт выполняется согласно гарантийным обязательствам Изготовителя и Поставщика и условиям их действительности.
Договор об оказании услуг по поддержанию медтехники в технически исправном и безопасно работоспособном состоянии заключается после определения Владельцем вида организации и достаточного состава работ планового профилактически-предупредительного технического обслуживания, необходимых для контроля и поддержания технически исправного и безопасно работоспособного эксплуатационного состояния медтехники (виды работ, выполняемые техническими специалистами в период действия гарантийных обязательств Изготовителя /Поставщика/: — технические осмотры, регламентные работы, инструктажи и консультации по правилам технической эксплуатации и правилам техники безопасности при технической эксплуатации медтехники, диагностика возникших текущих неисправностей, участие при согласовании Владельцем медтехники с Изготовителем условий гарантийных ремонтов и др., метрологическая поверка, другие специальные технические проверки) , их сроков и трудоёмкости (в годовом лечебно-диагностическом процессе Владельцем медтехники определяется организационно-технологическое время /дни, часы – «профилактические дни или часы»/ для проведения работ профилактически-предупредительного технического обслуживания , оформленное им в виде обязательного для Владельца » Годового графика плановых работ технического обслуживания медицинской техники в . году «. Если у Владельца нет специалистов, способных разработать такой(ие) график(и), то он может заказать его(их) разработку в организации или у специалистов, обладающих такими организационными знаниями) .
Владелец (заказчик) должен обеспечить специалистов организации, с которой заключён договор на оказание услуг по поддержанию медтехники в технически исправном состоянии, соответствующие необходимые и безопасные производственно-технологические условия для проведения ими установленных в договоре работ профилактически-предупредительного технического обслуживания (п.п. 3.8 и 4.2 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники») и безусловно оплачивать все услуги и расходы, связанные с их выполнением.

Информация для руководства:
1 – Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 года № 293-22/233 «О введении в действие Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».
Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» — пункт 3.1: «Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный период и послегарантийный период является обязательным условием её безопасного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несёт её владелец (пользователь)».

Комментарий : Практика показывает, что руководство медицинских органов, медицинских учреждений и большинство медтехников и их руководителей путают монтаж медицинской техники с её технологическим размещением . И если ещё для медтехники с незначительными массогабаритными данными и коммуникационными требованиями это сходит с рук, то уже для медтехники с большИми и энергоёмкими данными и специальными условиями эксплуатации это просто недопустимо. «Инженерное» » кажется » не является правомочной законной достоверностью — это называется » Авось «.
Если ещё вопросы технологического размещения медтехники части медтехников известны из предшествующего опыта её размещения и эксплуатации, то организационные и технические условия её подготовки к началу эксплуатации (монтажа) не принимаются во внимание просто из-за их незнания, что недопустимо для целей безопасности и надёжности эксплуатации, как самой медтехники, так и инженерных (технических) систем, обеспечивающих её работоспособность, а в некоторых случаях и невредимости самого здания медицинского учреждения (при размещении оборудования попросту не учитываются несущая способность перекрытий и стен, нагрузочная способность системы электропитания и других инженерных систем, взрывобезопасность, пожарная безопасность).

И ещё одно принципиально важное пояснение-вопрос :
В нынешней ОНД, относящейся к медицине, да, и в практике деятельности, касающейся МТ, широко распространено понятие «техническое обслуживание медицинской техники» — ТО МТ. При этом в ОНД оно относится к совокупности вполне самостоятельных организационно-технических мероприятий (техническое обслуживание, КТС, монтаж, наладка и ряд др. мероприятий), каким-то странным, нелогичным образом входящих в самостоятельное организационно-техническое мероприятие: «Техническое обслуживание медицинской техники» (для понимания сути изложенного см. ГОСТ 18322-78/ГОСТ 18322-2016), само уже являющееся составной частью этой совокупности мероприятий. Не кажется ли вам, что это, по меньшей мере, является странным, а вернее недоодуманным «профессионалами» от медицины. Ведь это определение, используется из-за лаконичной красоты фразы, и не более того?!
. А, ведь, всю эту совокупность разнородных самостоятельных организационно-технических мероприятий и действий, касающуюся медицинской техники, можно объединить одной объемлющей фразой-определением: — Техническая Поддержка Применения Медицинской Техники в медицине с её аббревиатурой — ТППМТ .

Автоклавы вулканизационные. Общие технические условия

Стандарт распространяется на вулканизационные автоклавы с байонетными затворами внутренним диаметром от 800 до 2800 мм, максимальным рабочим давлением в автоклаве и в трубном пространстве 1,25 МПа (12,5 кгс/см2), в рубашке 0,6 МПа (6 кгс/см2), предназначенные для вулканизации в паровой, водяной или воздушных средах резиновых, резинотканевых и других изделий в процессах, при ведении которых исключено повышение температуры и давления вы

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Общие технические условия

Autoclave vulcanizing. General specifications

Взамен
ГОСТ 14106-69

* Переиздание апрель 1982 г. с Изменением № 1, утвержденным в марте 1982 г. (ИУС 7-1982 г.).

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 6 июня 1980 г. № 2628 срок действия установлен

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на вулканизационные автоклавы (далее — автоклавы) с байонетными затворами внутренним диаметром от 800 до 2800 мм, максимальным рабочим давлением в автоклаве и в трубном пространстве 1,25 МПа (12,5 кгс/см 2 ), в рубашке 0,6 МПа (6 кгс/см 2 ), предназначенные для вулканизации в паровой, водяной или воздушных средах резиновых, резинотканевых и других изделий в процессах, при ведении которых исключено повышение температуры и давления выше расчетных для резинотехнической, химической и других отраслей промышленности.

1. ТИПЫ, ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ

1.1 . Автоклавы должны изготовляться следующих типов:

АВТМ — тупиковые, без паровой рубашки, механизированные * , горизонтальные (черт. 1);

АВТА — тупиковые, без паровой рубашки, автоматизированные ** , горизонтальные (черт. 1);

* Механизированные — с механизированным процессом открывания-закрывания байонетного затвора, механизированным процессом загрузки-выгрузки автоклавов и автоматизированным управлением процессом вулканизации.

** Автоматизированные — с автоматизированными процессами открывания-закрывания байонетного затвора, загрузки-выгрузки автоклавов и управлением процессом вулканизации.

АВПМ — проходные без паровой рубашки, механизированные, горизонтальные (черт. 2);

АВПА — проходные, без паровой рубашки, автоматизированные, горизонтальные (черт. 2);

АВТРМ — тупиковые, с паровой рубашкой, механизированные, горизонтальные (черт. 3);

АВТРА — тупиковые, с паровой рубашкой, автоматизированные, горизонтальные (черт. 3);

АВПРМ — проходные, с паровой рубашкой, механизированные, горизонтальные (черт. 4);

АВПРА — проходные, с паровой рубашкой, автоматизированные, горизонтальные (черт. 4);

АВТЗМ — тупиковые, со змеевиками, механизированные, горизонтальные (черт. 5);

АВТЗА — тупиковые, со змеевиками, автоматизированные, горизонтальные (черт. 5);

АВПЗМ — проходные, со змеевиками, механизированные горизонтальные (черт. 6);

АВПЗА — проходные, со змеевиками, автоматизированные, горизонтальные (черт. 6);

АВТМ-В — тупиковые, без паровой рубашки, механизированные, вертикальные (черт. 7);

АВТА-В — тупиковые, без паровой рубашки, автоматизированные, вертикальные (черт. 7);

АВТРМ-В — тупиковые, с рубашкой, механизированные, вертикальные (черт. 8);

АВТРА-В — тупиковые, с рубашкой, автоматизированные, вертикальные (черт. 8);

АВТЗ-Л — тупиковые, со змеевиками, лабораторные (черт. 9).

Примечани е . Черт. 1 — 9 не определяют конструкцию автоклавов.

1.2 . Основные параметры и размеры автоклавов должны соответствовать указанным на черт. 1 — 9 и в табл. 1 .

Длина цилиндрической части без фланца l

Общая длина L, не более

Масса, кг, не более

АВТМ-В; АВТА-В; АВТРМ-В; АВТРА-В

АВПМ; АВПА; АВПРМ; АВПРА

АВТМ-В; АВТА-В; АВТРМ-В; АВТРА-В

АВПМ, АВПА, АВПРМ, АВПРА

АВТМ-В, АВТА-В, АВТРМ-В, АВТРА-В

Примечани е . В зависимости от размеров вулканизуемых изделии допускается изготовление автоклавов большей длины.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

1.3 . Структурная схема условного обозначения автоклавов приведена в обязательном приложении.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1 . Автоклавы должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке, и должны соответствовать требованиями «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением», утвержденных Госгортехнадзором СССР.

2.2 . Поворот байонетного кольца и открывание-закрывание крышки автоклавов должно осуществляться при помощи механического устройства.

Конструкция байонетных затворов должна предусматривать возможность открывания-закрывания байонетных затворов вручную.

2.3 . Управление байонетным затвором механизированных автоклавов должно осуществляться дистанционно с пульта управления, а остановка байонетного кольца и крышки в конечных положениях при закрывании-открывании должна осуществляться автоматически.

Управление работой автоматизированных автоклавов должно осуществляться автоматически с пульта управления, при этом должна быть предусмотрена возможность перехода на дистанционное управление.

2.4 . Автоклавы должны иметь устройства, обеспечивающие автоматическое регулирование температуры * и давления в автоклаве при заданном технологическом режиме на весь цикл вулканизации.

* В части автоматического регулирования температур — с 1 января 1983 г.

Для горизонтальных автоклавов с трубными обогревателями (змеевиками) и циркуляторами разница температур между верхней и нижней зонами не должна превышать 4 °С, а между днищем и крышкой — 8 °С.

Для горизонтальных автоклавов без циркуляторов разница температур между верхней и нижней зонами внутренней полости автоклава не должна превышать 10 °С.

Для вертикальных автоклавов разница температуры между днищем и крышкой не должна превышать 10 °С.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

2.5 . Автоклавы должны быть снабжены регистрирующими приборами для определения скорости повышения и снижения температуры стенки.

2.6 . Автоклавы внутренним диаметром 2800 мм со змеевиками должны иметь дополнительный обогрев днища и крышки автоклавов.

2.7 . Конструкция змеевиков должна предусматривать возможность монтажа и демонтажа при ремонте, замене их и осмотре сварных швов, а также проведения измерения эллипсности обечаек.

2.8 . Автоклавы должны иметь устройства ввода (штуцера, бобышки) для возможности установки датчиков для измерения температуры стенки автоклава и рабочей среды.

2.9 . Автоклавы должны изготовляться в климатическом исполнении УХЛ для условий эксплуатации категории 4 по ГОСТ 15150-69 .

2.10 . Категория производства В согласно СНиП II -М.2-72, утвержденных Госстроем СССР, класс помещения П- II а согласно «Правилам устройства электроустановок» ( ПУЭ ), утвержденных Госэнергонадзором СССР.

2.9 , 2.10. (Измененная редакция, Изм. № 1).

2.11 . Автоклавы должны изготовляться из углеродистой стали по ГОСТ 5520-79 и ГОСТ 380 -71.

Автоклавы, предназначенные для изделий, при вулканизации которых внутри корпуса автоклава создается агрессивная среда и возможно протекание коррозионных процессов, должны изготовляться из стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632-72 или других материалов, стойких к этой среде. Материал выбирается по требованию потребителя из «Правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением», утвержденных Госгортехнадзором СССР, по согласованию с межведомственной комиссией при Госснабе СССР.

2.12 . Наработка на отказ — не менее 400 ч.

2.13 . Коэффициент готовности автоклавов — 0,98.

2.14 . Установленный ресурс безопасной эксплуатации автоклавов, работающих в условиях малоциклового нагружения при давлении 1,25 МПа (12,5 кгс/см 2 ) (без учета воздействия агрессивной среды), должен быть не менее значений, указанных в табл. 2 .

Смотрите еще:

  • Ст 66 закона 44-фз Отклонение заявки на участие в электронном аукционе по 44 ФЗ Интересует такой вопрос: может ли быть отклонена первая часть заявки на участие в электронном аукционе по 44фз на "Выполнение работ по содержанию и ремонту трансформаторной подстанции" в случае, если в требованиях к 1ой части […]
  • Коап об административных правонарушениях штраф Статья 3.5 КоАП РФ. Административный штраф Новая редакция Ст. 3.5 КоАП РФ 1. Административный штраф является денежным взысканием, выражается в рублях и устанавливается для граждан в размере, не превышающем пяти тысяч рублей, а в случаях, предусмотренных частью 2 статьи 19.15.1 и частью 2 […]
  • Федеральный закон о военной полиции вооруженных сил российской федерации Федеральный закон о военной полиции вооруженных сил российской федерации Проект федерального закона «О военной полиции» Глава 1. Общие положения Глава 2. Структура и организация органов военной полиции Глава 3. Полномочия военной полиции Глава 4. Особые условия деятельности […]
  • Приговор районного суда по ч4 ст159 ук рф Определение СК по уголовным делам Верховного Суда РФ от 2 апреля 2013 г. N 49-Д13-17 Суд отменил приговор и направил дело на новое рассмотрение, поскольку выводы суда, изложенные в приговоре, не соответствуют фактическим обстоятельствам уголовного дела Определение СК по уголовным делам […]
  • Возврат товара с ндс от организации на усн Возврат товара спецрежимником Если покупатель получил товар ненадлежащего качества, то он имеет право вернуть его продавцу. Последний, в свою очередь, имеет право на вычет НДС, уплаченного в свое время при отгрузке товара. Какой документ при этом будет являться основанием для вычета? В […]
  • Наследственное право понятие наследства наследодателя наследника Наследование в гражданском праве Понятие и значение наследования Право наследования гарантируется Конституцией РФ и входит в число основных прав человека (ч. 4 ст. 35). Наследственное право неразрывно связано с правом частной собственности граждан РФ, гарантирует свободу завещания, […]
  • Сколько времени оформляется сертификат на материнский капитал Сроки перечисления материнского капитала Для реализации имеющегося семейного сертификата необходимо обратиться в территориальный орган Пенсионного фонда РФ (ПФР) с заявлением о распоряжении и соответствующим пакетом документов, который составляется в зависимости от выбранного направления […]
  • Гк рф ст 312 Статья 312. Исполнение обязательства надлежащему лицу 1. Если иное не предусмотрено соглашением сторон и не вытекает из обычаев или существа обязательства, должник вправе при исполнении обязательства потребовать доказательств того, что исполнение принимается самим кредитором или […]
Записи созданы 6241

Похожие записи

Начните вводить, то что вы ищите выше и нажмите кнопку Enter для поиска. Нажмите кнопку ESC для отмены.

Вернуться наверх